一、药品及化妆品监管情况

（一）药品企业数据及检查情况

　　截止2021年第一季度，全市药品零售企业情况：本期末实有零售连锁门店数407家、零售企业978家，共计1385家。全市药品生产企业、药品批发企业、药品经营零售企业日常检查情况及发现违法违规企业情况详见下表：

　　2021年第一季度全市药品生产企业检查4家次，暂未发现药品生产企业存在违法违规的情形，药品生产企业能按规范管理，药品生产质量得到保障。药品批发企业共检查15家次，发现违法违规企业3家次；药品零售经营企业共检查280家次，发现违法违规企业11家次，完成整改11家次。通过检查发现部分药店，特别是农村地区药店存在药品分类管理不规范等问题，接下来将继续督促药品批发企业自查自纠，落实主体责任；针对药品零售企业的存量风险，结合落实药店分类管理制度，推动药店升级改造，保障药品在合规的温湿度区域内存放。

（二）化妆品企业数据及检查情况

　　截止2021年第一季度，全市化妆品生产企业10家，日常监管共检查4家次，责令整改0家次。

　　二、医疗器械监管情况

　　（一）医疗器械企业数据

截止2021年第一季度未，我市有第一类医疗器械生产企业7家，仅生产第一类医疗器械企业4家，第一类医疗器械产品备案28个；仅从事第二类医疗器械经营的企业797家，仅从事第三类医疗器械经营的企业83家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业137家。

（二）医疗器械企业检查情况

　　2021年第一季度检查医疗器械生产企业30家次，其中检查无菌生产企业1家，暂未发现医疗器械生产企业存在违法违规的情形，医疗器械生产企业能按规范管理要求，医疗器械生产质量得到保障。

　　检查医疗器械经营使用单位398家次，发现违法违规单位8家，已完成整改单位7家。通过检查发现个别医疗器械使用单位涉嫌使用过期医疗器械，均依法移交稽查部门查处。日常检查情况及发现违法违规企业情况详见下表：

三、下一步建议

　　接下来，将按计划组织对药品生产、批发、零售企业和化妆品生产企业以及医疗器械生产经营使用环节进行跟踪检查和监督检查，促进企业持续提升质量管理水平。

（河源市市场监督管理局黄志华潘利娟供稿）

河源市市场监督管理局

2021年6月9日