市局“两强化”推进医疗器械流通领域风险隐患排查整治工作

为进一步加强医疗器械安全监管工作，构建医疗器械安全风险防控机制，有效防范和遏制医疗器械流通安全事故发生，市局采取“两强化”推进医疗器械流通领域风险隐患排查整治工作，保障人民群众用械安全。

一是强化日常监管，稳步开展医疗器械经营企业日常检查。制定监督检查实施方案，明确2017年医疗器械经营企业重点检查内容和重点检查品种，严格按经营质量管理规范要求开展检查，并做好日常检查记录。

二是强化专项整治，大力开展体外诊断试剂专项检查。重点检查医疗器械经营企业和个体诊所的购销渠道和储存条件，查验随货同行单、实物是否相符；有无审核供货单位经营资质、销售人员资格证明材料并存档，严厉查处非法购销和违规运输等行为。

下一步，市局将进一步抓好医疗器械流通领域风险隐患排查整治工作，完善医疗器械流通安全监管机制，严厉打击医疗器械经营中的违法违规行为，净化医疗器械流通市场，保障公众用械安全。

信息来源：食品药品监督管理局