自2023年6月省药监局部署开展药品安全巩固提升行动以来，市市场监管局迅速响应，通过高站位谋划部署、高标准排查风险、高强度打击违法、高效率协同联动、高质量能力提升，切实推动药品安全巩固提升行动走深走实。我市查处“3·15”生产、销售假药案和建设“药安员”队伍的创新做法受到省药监局通报表扬。

一是加强组织领导。印发《河源市药品安全巩固提升行动实施方案的通知》《开展药品安全巩固提升行动的工作安排》，成立药品安全巩固提升行动领导小组，确保药品安全巩固提升行动责任到位、措施到位、落实到位。

二是全面排查化解风险隐患。严格落实“四个最严”要求，各级市场监管部门成立执法办案专班，聚焦重点领域，加大监管力度，排查风险隐患，强化专项治理，严格落实处罚到人、联合惩戒、行业准入、从业禁止等制度，坚决守住不发生区域性、系统性安全风险的底线。截至目前，全市共立案查处药械化案件354宗，办结案件247宗，移送公安机关案件6宗，其中涉案货值50万元以上案件2宗，市局与市公安局联合查处的“3·15”生产、销售假药案，实现全链条打击，被国家药监局、公安部和省药监局、省公安厅挂牌督办，获评药品安全巩固提升行动稽查执法优秀案件（第一批），形成有力震慑。

三是深化部门协同联动。建立健全《河源市市场监督管理局河源市公安局协作工作制度》《河源市市场监督管理局涉案药品鉴定认定工作制度》等制度机制，与市公安局召开行刑衔接工作联席会议，持续强化内外联动，增强行行、行刑、行纪衔接，强化“三医联动”，畅通市县安全风险会商、案件远程会诊、大案要案督办渠道，构建统一指挥、横向协作、纵向联动的药品监管格局，形成药品安全治理工作合力。

四是夯实基层监管能力基础。建立专业化职业化检查员库，举办药械化监管能力提升培训班，开展两轮跨县区综合监管；以连平县为试点，建设“药安员”队伍，13个乡镇各配备3名协管员，推进基层药品监管网络向乡镇、农村延伸；大力推广24小时购药模式，全市设置24小时售药窗口的零售药店和开办有销售乙类非处方药的美宜佳便利店共107家，实现县区全覆盖；积极开展“家庭过期药品回收活动”，2023年底完成不少于50个家庭过期药品回收点，以“小切口”实现为民办实事“大作为”。

据统计，截至目前，全市共检查药品生产和批发企业、零售总部、零售药店、使用单位1940家次，责令整改463家次；共检查化妆品生产经营企业1860家次，责令整改254家次，责令停产停业1家次；共检查医疗器械生产经营、使用单位1125家次，责令限期整改73家次；全市共完成药品抽样550批次，合格率99.6%，化妆品抽样70批次，合格率100%，医疗器械抽样53批，合格率98.1%；加快ODR平台（在线纠纷多元化解平台）建设，为消费者投诉开通“绿色通道”，受理“两品一械”投诉举报803件，办结753件。

（市市场监管局执法二科 何小健 供稿）