12日下午，调研组到广东埃纳生医学科技有限公司进行督导检查，现场与企业负责人交流发展中遇到的难点、痛点，认真分析了当前行业发展形势，为企业当前面临的困难提出了相关建议与对策。

13日上午，在河源市市场监管局召开2023年粤中片区医疗器械风险会商座谈，粤中片区各市局分管领导依次总结分析了2023年前三季度医疗器械监管工作中存在的问题、主要风险及亟待解决的困难等，省局领导及相关部门参会同志现场对各市局提出的问题给予解答。

调研组要求，各级各部门要提高思想认识，强化风险防控能力水平，切实保障人民群众生命安全和身体健康。一是要持续开展风险排查处置。要加强对重点产品、重点企业排查力度，一旦发现医疗器械质量安全风险隐患，及时采取行动消除风险，切实保障公众用药用械安全。二是要深入开展专项整治工作。要按照专项整治工作要求，加强事中事后监管，加强部门系统联动，聚焦重点企业、重点产品、重点环节、重点领域，重点打击医疗防腐，确保药品质量安全提升。三是要提升综合能力水平。要健全完善“两品一械”监管体系，创新以检查带训、综合监管等新监管模式，加大监管人员、企业关键岗位人员的业务知识培训力度，强化风险隐患意识，督促企业落实质量安全主体责任。四是要统筹抓好重点工作。要对标问题清单查漏补缺，加强监管，确保按期完成年度工作任务。要用活用好智慧药监一体化平台，推动数据资源汇聚共享，加快全省“企业库、人员库、品种库”三库建设，实现医疗器械行业全覆盖，推动全省监管数字化、智能化及智慧化发展。

省局医疗器械监管处、行政许可处、执法监督处、省医疗器械质监所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、省局事务中心负责同志参加了督导调研和风险会商座谈，粤中片区各市市场监管局分管领导、医疗器械监管科（处）室主要负责人参加了风险会商座谈。

（市市场监管局医疗器械监管科供稿）