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市市场监管局创新“两品一械”跨县区融合监管模式推动药品安全专项整治工作取得实效
发布日期:2022-08-17 09:01:02 来源:本网 作者: 阅读人次:-
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   为深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示批示精神,严防严管严控药械化质量安全风险,坚决筑牢安全底线,守护人民群众生命健康安全,市市场监管严格落实“四个最严”要求,创新“两品一械”跨县区融合监管模式,完善监管机制,夯实监管责任,强化风险隐患排查,不断推动药品安全专项整治工作取得实效。

一是创新跨县区融合监管机制,监管工作“效能高”。持续推进市、县药品监管综合改革创新,结合我市实际,制定2022年“两品一械”跨县区综合监管实施方案。综合利用市场监管资源,统筹全市系统专业化职业化“两品一械”检查员,开展跨县区综合监管,落实“双随机、一公开”工作要求,进一步提高监督检查效能,及时有效排查“两品一械”领域的质量安全风险。7月以来,全市共排查药械化经营使用主体480家次,责令整改123家次,移交线索数量137条。

二是突出技术支撑融合,问题产品“排查快”。采取“检查+技术+执法”融合监管模式,对全市范围内的药品、化妆品和医疗器械生产经营企业和使用单位进行监督检查,同时,开展药品化妆品快筛快检工作,进一步提高风险排查靶向性。716-29日,开展了第一轮跨县区综合监管检查,在源城、龙川、和平、紫金购买药品化妆品样品数量37个,其中化妆品快筛快检结果阳性7个,均疑似汞超标,其他样品结果均为阴性。

三是突出执法快速介入,监管过程“闭环实”。依法严格处理检查过程中发现的风险问题,检出快筛快检阳性后,迅速依法抽样、查封扣押,并将违法违规的企业立即移交执法部门立案处罚,形成闭环监管,及时发现和消除风险隐患。

下来,市市场监管局将持续贯彻落实省、市关于药品安全专项整治行动的工作要求,加大风险隐患排查力度,落实各级监管责任,把严查违法和严控风险贯穿于药品监管工作全过程各方面,切实维护人民群众用药用械安全。

(市局药化科 潘康莉 供稿)