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省药品监管局局长江效东率队赴河源调研药品监管及产业高质量发展工作
发布日期:2022-06-02 09:20:46 来源:本网 作者: 阅读人次:-
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5月30日,省药品监管局党组书记、局长江效东率队赴河源调研药品监管及产业高质量发展工作。省局一级巡视员苏盛锋,行政许可处处长邱楠、办公室副主任程朝辉参加督导调研。河源市政协副主席、市市场监管局党组书记、局长谢新添,河源市市场监管局副局长蒙立新陪同调研。

调研组先后到河源市药品检验所、药品生产经营企业、河源市市场监督管理局,实地督导调研药品监管及生物医药产业发展情况,督导检查企业疫情防控及产品质量安全主体责任落实情况。

在河源市药品检验所,调研组详细了解了药检所的人员机构、设施设备、重点项目实施、检验检测业务开展和检验能力建设等情况。江效东强调,要将药品监管与促进产业发展相结合,充分发挥药品检验机构的技术支撑作用,以省药品检验所为龙头,统筹各市的药品检验机构,构建全省优势互补的药品检验系统。一要增强药品检验的风险预警和管控能力。加强对重点环节和重点产品进行快筛监控,发现问题和风险后要第一时间管控问题产品和消除风险隐患。二要科学统筹规划安排,进一步增强药检所检验能力。实行全省一盘棋的药检机构发展战略,加强全省地级市药检机构综合能力建设,搭建全省智慧实验室综合信息化(Lims)管理系统。三要科学合理规划,做好全省药检所中药标本馆的升级和维护工作。充分发挥各地优势,形成优势互补,全面加强标本馆的标准化、信息化建设。四要加强队伍建设,努力打造一支思想作风过硬、业务精良的药检队伍。要注重加强党的建设,积极派出业务骨干到省所、中检院进修培训,不断提高检验人员的检验水平。

在药品生产经营企业,调研组详细了解企业的在产品种、创新研发、产品注册、生产线建设、经营状况、产品质量安全保障和疫情防控等情况,倾听企业发展中面临的问题,积极为企业发展纾困解难。江效东表示,河源企业要坚定不移加大研发投入,既要管控风险,也要发展产业;同时要强化企业的主体责任意识,依法依规进行生产经营,确保药品生产和流通的各个环节药品安全。各级药品监管部门要梳理药品审评审批全过程,进一步优化审评审批程序;同时加大重点项目的评选,进一步扩大重点项目数量和范围,增加重点项目的支持和帮扶力度。

在河源市市场监管局召开的调研座谈会上,调研组听取了河源市市场监管局关于药品监管和生物医药产业发展的情况汇报,以及河源市发改局、科技局、工信局等部门关于促进河源市生物医药高质量发展的情况汇报。江效东充分肯定了河源市在疫情防控、药品监管及促进产业高质量发展等方面取得工作成效,并对下一步做好药品安全监管和生物医药产业发展工作提出了三点要求:一要深入开展好今年的药品安全专项整治行动,确保药品安全。药品安全专项整治行动是习近平总书记亲自作出重要批示后在全国上下开展的一项重要行动,意义重大,使命光荣。各级各部门要按照习近平总书记的批示指示精神,坚决落实“四个最严”要求,深入开展好药品安全专项整治行动,保障好人民群众的健康生活,全力保障党的二十大顺利召开。二要加强服务,促进河源医药产业高质量发展。要将促进医药产业高质量发展放到与安全监管同等重要的位置,以严之又严的监管促进产业发展;同时,发挥好监管部门专业和职能优势,加强在企业研发阶段的服务和指导,将法定检验前移到企业研发阶段,让企业少走弯路,促进企业的研发项目落地,进一步服务产业高质量发展。三要加强统筹,为疫情防控大局做出药监部门的贡献。要持续发挥药店“哨点”监测作用,做到不打折扣、也不能层层加码,为方便老百姓购药提供安全放心的环境;要按照“管行业必须管安全”的要求,增强工作的责任感和使命感,统筹做好疫情防控和药品安全监管工作,特别是重点加强新冠疫苗接种场所、新冠病毒核酸检测、储运场所的冷链安全监管,全力服务保障“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的目标。